La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) concedió el permiso 510(k) para Neurophet AQUA (Neurophet), un software de inteligencia artificial (IA) que puede mejorar la evaluación de la atrofia cerebral en imágenes por resonancia magnética (IRM).1
Neurophet dijo que el software Neurophet AQUA realiza la segmentación y el análisis de imágenes de IRM en cinco minutos.
La empresa señaló que el software no solo puede facilitar el diagnóstico de la atrofia cerebral en pacientes con enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer, sino que también puede ser utilizado para la monitorización del tratamiento en pacientes que reciben medicamentos anti-beta amiloide. Un metaanálisis recientemente publicado encontró que el tratamiento anti-beta amiloide puede acelerar el desarrollo de la atrofia cerebral en pacientes con enfermedad de Alzheimer.2
Previamente, Neurophet recibió el permiso 510(k) de la FDA para Neurophet SCALE PET, un software de análisis de tomografía por emisión de positrones (PET) cerebral, en agosto de 2022.
La empresa, con sede en Seúl, Corea del Sur, agregó que actualmente está buscando vías de distribución para ambas modalidades en los Estados Unidos.
Referencias
1. Neurophet. Neurophet receives FDA 510(k) clearance for Neurophet AQUA. Cision PR Newswire. Disponible en: https://www.prnewswire.com/news-releases/neurophet-receives-fda-510k-clearance-for-neurophet-aqua-301828253.html . Publicado el 18 de mayo de 2023. Consultado el 18 de mayo de 2023.
2. Alves F, Kalinowski P, Ayton S. Accelerated brain volume loss caused by anti-beta amyloid drugs: a systematic review and meta-analysis. Neurology. 2023;100(20):e2114-e2124. Doi: 10.1212/WNL.0000000000207156. Epub 2023 Mar 27.
(Nota del editor: para contenido relacionado, consulte " TeraRecon Launces AI-Powered Neuro Suite", " Emerging Prostate and Brain MRI AI Platform Gets FDA Nod" y " Portable MRI System Gets FDA Nod for AI-Powered Brain Imaging Software".)
