El mundo está en medio de una revolución industrial impulsada por la inteligencia artificial. Como recientemente escribió Marc Andreessen, cofundador de a16z, la inteligencia artificial salvará al mundo. El Reino Unido acaba de reclamar su lugar en la frontera de la IA, desafiando a los responsables políticos de Estados Unidos a reafirmar el papel de América como potencia de la innovación tecnológica. Depende de cómo lo regulemos si permitimos que mejore la salud de los estadounidenses.
No hay sector en el que la IA pueda tener un impacto más inmediato y salvavidas que en la biotecnología y la atención médica. En la biología, la IA permitirá a nuestros científicos realizar experimentos más rápidos y eficientes que nunca, lo que resultará en mejores tratamientos para los pacientes que sufren enfermedades debilitantes. En la salud, la IA permitirá a nuestros proveedores de atención atender a más pacientes con mayor precisión y menos agotamiento, lo que dará lugar a mejores experiencias para los consumidores y resultados de salud. En nuestras comunidades, la IA permitirá a las personas vivir vidas más saludables y felices con sus familias y seres queridos. Los pacientes están listos para disfrutar de inmensos beneficios de la integración de la IA en los sectores de la biotecnología y la atención médica. La implementación amplia democratizará el acceso a una atención de alta calidad.
A medida que los responsables políticos luchan por la integración de la IA en las ciencias de la vida y la prestación de atención, es esencial que trabajen en estrecha colaboración con la industria para considerar cómo las posibles regulaciones permitirán un mercado vibrante y competitivo y maximizarán el bienestar de los pacientes. En a16z, tenemos la suerte de trabajar con muchas de las empresas más innovadoras y vanguardistas que están dando forma al futuro de la IA, lo que nos brinda un punto de vista único para anticipar los paisajes del mañana.
Al igual que en muchas áreas donde se utiliza la tecnología de IA, ya existen marcos regulatorios y la atención médica no es una excepción. El gobierno federal ha estado regulando productos médicos basados en software desde la década de 1970. A medida que los responsables políticos se enfrentan a llamados para regular la inteligencia artificial en los sectores de biotecnología y atención médica, deben considerar estos temas importantes para evitar sofocar la innovación e incentivar la inversión en el país.
Aquí hay 3 cosas que los reguladores deberían hacer para prepararse para la revolución de la IA en biotecnología y salud:
1. Potenciar a la FDA con la IA como herramienta
Un tsunami de solicitudes de nuevos medicamentos en investigación (IND) se dirige hacia la FDA. Los avances en la IA en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos están acortando los plazos de investigación y los costos de I+D, al tiempo que agilizan el diseño, reclutamiento e inscripción de ensayos clínicos. Sin procesos de revisión de IND, BLA y NDA más eficientes o un aumento drástico de personal, la FDA podría quedarse rezagada, lo que retrasaría significativamente los plazos de revisión y el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos que salvan vidas.
Las solicitudes de IND han aumentado significativamente en los últimos años. A medida que la Agencia crece para satisfacer la creciente demanda, una forma de aliviar los problemas de congestión es aprovechar la IA para la revisión de datos.
El Plan de Acción para la Modernización Tecnológica de la FDA de 2019 estableció el marco para que la FDA comience a trabajar en la integración de tecnología emergente internamente para impulsar la eficiencia y poner a la organización al día con las industrias que regula. La FDA debe intensificar sus esfuerzos y promover agresivamente la integración de la inteligencia artificial como práctica estándar para la evaluación de datos en la revisión de productos médicos para nuevas aplicaciones y revisiones posteriores a la aprobación y comercialización. Para aprovechar esta tecnología, la FDA debe reclutar rápidamente nuevo personal capacitado en datos y software, ingeniería de AI y ML, ciencia de datos e incluso ingeniería mecánica.
El Centro de Excelencia en Salud Digital también debe liderar la implementación de inteligencia artificial y programas avanzados de software internamente para facilitar una integración más agresiva y una revisión más eficiente de productos en los centros de productos médicos.
Al mismo tiempo, el Congreso debe trabajar con la FDA para crear un nuevo camino de aprobación de Software como Dispositivo Médico capaz de revisar aplicaciones que aprovechen tanto los modelos LLMs fundamentales como los modelos más especializados y pequeños. Para hacer esto, la Agencia deberá requerir una aprobación básica del modelo fundamentalm y una revisión menos rigurosa para los modelos más pequeños y especializados, que estarán sujetos a una vigilancia posterior a la comercialización.
La FDA debe ser flexible, dinámica y estar lista para adoptar estas nuevas tecnologías.
2. Permitir que la inteligencia artificial genere recursos para la atención al paciente
Desde abordar la escasez de personal hasta abordar reclamaciones fraudulentas y ayudar a los médicos a practicar de manera más efectiva, la inteligencia artificial puede ayudar a que nuestro sistema de atención médica sea más eficiente y rentable. Según un análisis reciente en Health Affairs, los gastos administrativos representan entre el 15 y el 30 por ciento de los gastos médicos. La eficiencia impulsada por la inteligencia artificial en los flujos de trabajo y la documentación hospitalaria, la implementación de políticas de pago y los procesos de revisión de reclamaciones ayudarán a ahorrar dinero que se gasta actualmente en trabajos manuales y de oficina. Esto liberará recursos para brindar atención al paciente, lo que impulsará mejores resultados de salud y mejorará el compromiso del paciente. Los legisladores y reguladores deben trabajar juntos para garantizar que los beneficios potenciales de la revolución de la inteligencia artificial se traduzcan en mejores resultados tanto para los pacientes como para los proveedores.
La pandemia de Covid-19 exacerbó la escasez de personal en el sistema de atención médica, pero también demostró que diferentes modelos de prestación de atención pueden ser efectivos y seguros, y llevar a mejores resultados para los pacientes. Además de priorizar el reclutamiento y la retención del personal médico, el Congreso debería promover la inteligencia artificial para permitir que los trabajadores de la salud realicen su trabajo con mayor eficacia y eficiencia, asegurando que su tiempo se dedique a brindar atención a los pacientes y no a trámites innecesarios.
La inteligencia artificial también puede beneficiar los esfuerzos del Congreso hacia la transparencia de precios y permitir que los pacientes comparen costos y resultados para tomar decisiones más prudentes sobre la atención basada en el valor. La inteligencia artificial ya está simplificando la obtención, agregación e informes de datos. Forma parte de un movimiento para dar a los pacientes más control sobre sus datos de salud y utilizarlos de manera más efectiva para gestionar sus necesidades clínicas y los costos. Los legisladores y reguladores deben utilizar una autoridad de aplicación adecuada que equilibre la necesidad de evitar daños a los pacientes y al público, al mismo tiempo que incentiva el desarrollo y la implementación de intervenciones basadas en inteligencia artificial que puedan mejorar los resultados y reducir los costos.
3. Permitir que los datos superen el sesgo
El sesgo algorítmico en la inteligencia artificial ha recibido una atención significativa por parte de la Administración Biden. El Programa para una Declaración de Derechos de la Inteligencia Artificial de la Casa Blanca incluyó una discusión sobre estándares para aliviar el sesgo, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) incluyó una propuesta para aliviar el sesgo en una regla propuesta reciente.
El sesgo es un efecto derivado de los datos utilizados para entrenar el modelo de inteligencia artificial; debido a que el sistema de atención médica tiene desigualdades en la atención, estas desigualdades pueden reproducirse en los datos y, por lo tanto, en los modelos de inteligencia artificial construidos sobre esos datos. Pero esto no es inevitable. Como el Dr. Mark Sendak del Instituto de Innovación en Salud de Duke le dijo a NPR (y el Dr. Micky Tripathi, el Coordinador Nacional de Tecnología de la Información en Salud en el HHS, enfatizó en Twitter), abordar el sesgo requiere "mirarse en el espejo". Señaló que abordar este sesgo "requiere hacerse preguntas difíciles a uno mismo, a las personas con las que trabajas, a las organizaciones de las que formas parte. Porque si realmente buscas sesgo en los algoritmos, la causa fundamental de gran parte de ese sesgo son las desigualdades en la atención".
En otras palabras: cualquier tipo de sesgo es una preocupación legítima. Pero el sesgo en la inteligencia artificial no es insuperable, puede abordarse con datos integrales, además de una verificación continua de los datos en busca de sesgos y una evaluación del desempeño de los algoritmos derivados. Si se encuentra sesgo en la salida de un algoritmo, retrocede y verifica los datos.
Los proveedores, los centros médicos académicos y la industria están trabajando junto con los reguladores a través de la Coalición para la IA en Salud para promover formas en las que el gobierno federal pueda eliminar el sesgo de la IA. Por ejemplo, ofreciendo una etiqueta de nutrición similar a la de los alimentos con software de apoyo a la toma de decisiones clínicas que garantice que los proveedores sean conscientes de las poblaciones de pacientes específicas que se beneficiarían del uso de un algoritmo impulsado por IA. Los legisladores y los reguladores no deben frenar la integración de la IA en la atención médica por temor al sesgo. Deben promover la prevención, detección y mitigación del sesgo.
No obstaculicemos el avance de la IA
Has escuchado las advertencias sobre la IA. Como cualquier nueva tecnología, la IA ofrece oportunidades y desafíos. El escenario apocalíptico de la IA se aprovecha de nuestros miedos humanos naturales de que personas sin escrúpulos utilicen una buena tecnología para hacer cosas malas. Sin embargo, en el campo de la salud, los legisladores tienen la oportunidad única de impulsar de manera segura y efectiva el avance más significativo de nuestro tiempo en las ciencias de la vida y la salud. Para aquellos que se unieron al gobierno para dejar un legado duradero y un impacto positivo en la humanidad, la IA es su oportunidad. Aprovechemos la IA para hacer que los estadounidenses sean más saludables.
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